Panel europeo aprueba droga de cannabis GW Pharma para la epilepsia

GWPH.O ), Epidyolex, obtuvo el viernes una recomendación positiva para la aprobación de comercialización de un panel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su uso como tratamiento adicional para dos tipos de convulsiones.

El comité de medicamentos humanos de EMA (CHMP) aprobó la solución oral de cannabidiol para usar con clobazam para tratar las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet para pacientes de dos años en adelante.

La opinión positiva del CHMP se basa en los resultados de cuatro ensayos aleatorizados y controlados de Fase III, dijo la compañía.

Si bien las aprobaciones finales dependen de la Comisión Europea, generalmente sigue la recomendación del CHMP y las respalda en un par de meses. GW espera una decisión final en unos dos meses.

El año pasado, el medicamento se convirtió en el primer medicamento a base de cannabis en ser aprobado en los Estados Unidos bajo la marca Epidiolex después de que los reguladores permitieron el tratamiento de otras dos formas de epilepsia infantil.