Los funcionarios de la FDA dicen que acelerarán la publicación de las normas y regulaciones federales del CDB, posiblemente a fines del verano o principios del otoño.
La Administración de Alimentos y Medicamentos planea acelerar las normas y reglamentos del CDB, posiblemente a fines del verano o principios de otoño, según la Dra. Amy Abernathy, la principal comisionada adjunta y directora de información en funciones.
“Estamos entusiasmados con la investigación sobre los beneficios terapéuticos de los productos de CBD, pero también necesitamos equilibrar la seguridad. “Para comprender la amplitud de los problemas y recopilar datos sobre seguridad, hemos realizado una audiencia pública, hemos revisado la literatura médica y tenemos un expediente público abierto”. – Abernathy, a través de Twitter
Abernathy señala que la agencia escuchó el testimonio de más de 100 oradores en la audiencia pública del 31 de mayo sobre la política del CDB y que el expediente público sobre el tema tiene más de 3,400 comentarios.
La actualización anterior proporcionada por la agencia el mes pasado no ofreció información sobre los planes de la FDA para regular el cannabinoide, pero dijo que aplicarían un “enfoque riguroso y basado en la ciencia” para elaborar las normas y reglamentos.
Los autores, Abernathy y Lowell Schiller, principal comisionado asociado de políticas, expresaron su preocupación de que “la disponibilidad generalizada en productos como alimentos o suplementos dietéticos podría reducir los incentivos comerciales para estudiar el CDB para posibles usos de medicamentos”.
La FDA aprobó el año pasado el medicamento Epidiolex, basado en la CDB de GW Pharmaceuticals. Durante la audiencia de mayo, un representante de Greenwich Biosciences testificó que al menos un estudio encontró que el CBD es potencialmente tóxico para el hígado; sin embargo, en ese estudio, a los ratones se les administraron dosis que superaban con creces cualquier cantidad razonable, el equivalente humano de 42,050 miligramos, según la fundación CED .
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